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天津市海益達儀器設(shè)備有限公司
主營：藥檢儀器
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在溶出儀出廠、安裝時（或每隔6個月），都需進行機械驗證。在驗證通過后的使用過程中，我們安裝攪拌槳（籃）的位置與驗證時的安裝位置不相同，就會影響攪拌槳（籃）與溶出杯的同軸度，進而影響溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的流動狀態(tài)，使樣品的溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。
另外，有些廠家的溶出儀的攪拌槳（籃）是需要調(diào)節(jié)安裝高度的，但常常我們?yōu)榉奖阆麓问褂?，在清洗設(shè)備時不拆除攪拌槳（籃），總認為已調(diào)好攪拌槳（籃）高度，不需再調(diào)節(jié)。但是，在使用過程中因攪拌槳（籃）的晃動，會使固定好的攪拌槳（籃）松動。長時間使用后攪拌槳（籃）的高度可能已降低，終，使得樣品的溶出度發(fā)生變化或組內(nèi)溶出的平行性變差。 應(yīng)用轉(zhuǎn)籃法進行試驗時，應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的潔凈程度，觀察轉(zhuǎn)籃空隙是否發(fā)生堵塞，如堵塞，用超聲處理或在稀中煮沸、再經(jīng)水中煮沸的辦法進行清理，否則將影響溶出度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。同時，還應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的形狀是否完整，如發(fā)生扭曲變形，智能溶出儀哪家好，應(yīng)及時更換新的轉(zhuǎn)籃
可見在實際的試驗過程中，在參考藥典標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，還應(yīng)該要結(jié)合藥物本身的特點來采用合適的標(biāo)準(zhǔn)，從而獲得比較理想的試驗結(jié)果，必要時可以考慮以自擬的方法來作為藥物制劑的試驗標(biāo)準(zhǔn)。
在使用溶出儀進行證溶出度試驗時，比較容易被人們所忽視的一個問題就是在進行多個溶出介質(zhì)的情況下采取什么樣的參考標(biāo)準(zhǔn)。
使用溶出儀來進行溶出度實驗時，一般需要對樣品溶液和取樣進行過濾，為了不影響到結(jié)果的準(zhǔn)確性，對制劑和參比制劑的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要合理選取。
目前，智能溶出儀，國家已經(jīng)頒布《溶出儀的機械性能的驗證的指導(dǎo)原則》，這是很多在進行溶出度試驗時參考的一個重要標(biāo)準(zhǔn)。
任何影響藥物制劑的崩解、溶出、溶解因素均會影響吸收，如難溶性藥物固體微粒的粒徑，藥物的溶解度等因素。
（1）粒子大小對藥物溶出度的影響?yīng)ルy溶或溶解緩慢的藥物粒徑是影響吸收的主要因素，根據(jù)溶出速度理論（Noyes-Whitney的擴散理論），粒徑越小，溶出速率越大，智能溶出儀價格，越有利于吸收，因此可采用微粉化。
（2）多晶型：有機藥物的多晶型極為普遍，多晶型中有穩(wěn)定型、亞穩(wěn)定型和不穩(wěn)定型。其中穩(wěn)定型熵值小，熔點高，化學(xué)穩(wěn)定性好，溶解度小，溶出速度慢，吸收較差。不穩(wěn)定型則相反，智能溶出儀廠家，但易轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定型。亞穩(wěn)定型介于二者之間，為有效晶型。
引起晶型轉(zhuǎn)變的外界條件：干熱、融熔、粉碎、結(jié)晶條件及混懸在水中的轉(zhuǎn)型。
（3）無定形：無定形藥物溶解不需要克服晶格能，所以溶解速度比結(jié)晶形快。
（4）溶劑化物：化物>無水物>水合物
（5）成鹽：其溶出速率增大。
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第2年
