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天津市海益達儀器設(shè)備有限公司
主營：藥檢儀器
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現(xiàn)在溶出儀一般為全自動或半自動取樣，在自動取樣溶出儀的取樣端，一定要安裝濾頭，若不在取樣針的取樣端安裝濾頭，未溶解的樣品顆粒會隨取樣溶液進入儀器管路， 一方面，未溶解的顆?？赡芏氯苈?，使儀器取樣量不準確；另一方面，因為樣品從取樣端轉(zhuǎn)移到試管的時間（根據(jù)取樣量不同）一般會有2-5min的間隔，未溶解的顆粒在管路中轉(zhuǎn)移時也會繼續(xù)溶解，因此會影響測量的準確度或終溶出度。 試驗結(jié)束后，使用過的濾頭應(yīng)在溶媒中超聲20-30min后，智能溶出試驗儀價格，再用純化水超聲清洗，不能僅用溶出介質(zhì)浸泡后，用清水沖洗。因為這種方式不能將濾頭清洗干凈，智能溶出試驗儀廠家，會影響下次使用。
在溶出實驗投樣時，樣品的位置應(yīng)在溶出杯的特定位置。如：槳法時，樣品應(yīng)都在溶出杯底，槳的正下方。若投藥后部分片劑帖壁，智能溶出試驗儀，則會造成溶出實驗結(jié)果RSD偏大，樣品溶出速度增加。因此，在溶出試驗時還應(yīng)注意，每次投樣后注意觀察，樣品在溶出杯中的位置是否合理（或相同）溶出試驗結(jié)果并不只有溶出數(shù)據(jù)，在考察或?qū)Ρ热艹銮€時，大家只注意溶出數(shù)據(jù)，而忽略了對溶出現(xiàn)象的觀察。其實溶出現(xiàn)象對原研制劑的分析和自制制劑的工藝調(diào)整具有指導(dǎo)意義。
如原研制劑的崩解現(xiàn)象有：溶蝕型（可能中乳糖的含量較高），膨脹型崩解，智能溶出試驗儀哪家好，有 “發(fā)煙”現(xiàn)象（可能中微晶纖維素的含量較高）；片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀。 又如原研制的崩解后時顆粒，還是粉末。微丸的包衣膜是漲破，還是溶解，微丸在溶解過程中是否膨脹等。
溶出條件和注意事項：
(1)溶出度儀的適用性及性能確認試驗除儀器的各項機械性能應(yīng)符合規(guī)定外，還應(yīng)用溶出度標準片對儀器進性能確認試驗，按照標準片的說明書操作，試驗結(jié)果應(yīng)符合標準片的規(guī)定。
(2)溶出介質(zhì)應(yīng)使用各品種項下規(guī)定的溶出介質(zhì)，除另有規(guī)定外，室溫積為900ml，并應(yīng)新鮮配制和經(jīng)脫氣處理；如果溶出介質(zhì)為緩沖液，當需要調(diào)節(jié)pH值時，一般調(diào)節(jié)pH值至規(guī)定pH值±0.05之內(nèi)。
(3)取樣時間應(yīng)按照品種各論中規(guī)定的取樣時間取樣，自6杯中完成取樣的時間應(yīng)在1分鐘內(nèi)。
(4)除另有規(guī)定外，顆粒劑或干混懸劑的投樣應(yīng)在溶出介質(zhì)表面分散投樣，避免集中投樣。
(5)如殼對分析有干擾，應(yīng)取不少于6粒，除盡內(nèi)容物后，置一個溶出杯內(nèi)，按該品種項下規(guī)定的分析方法測定空的平均值，作必要的校正。如校正值大于標未量的25%，試驗無效。如校正值不大于標示量的2%，可忽略不計。
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第2年
