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天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司
主營：藥檢儀器
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在溶出實驗投樣時，樣品的位置應(yīng)在溶出杯的特定位置。如：槳法時，樣品應(yīng)都在溶出杯底，槳的正下方。若投藥后部分片劑帖壁，則會造成溶出實驗結(jié)果RSD偏大，樣品溶出速度增加。因此，在溶出試驗時還應(yīng)注意，每次投樣后注意觀察，樣品在溶出杯中的位置是否合理（或相同）溶出試驗結(jié)果并不只有溶出數(shù)據(jù)，在考察或?qū)Ρ热艹銮€時，大家只注意溶出數(shù)據(jù)，而忽略了對溶出現(xiàn)象的觀察。其實溶出現(xiàn)象對原研制劑的分析和自制制劑的工藝調(diào)整具有指導(dǎo)意義。
如原研制劑的崩解現(xiàn)象有：溶蝕型（可能中乳糖的含量較高），膨脹型崩解，有 “發(fā)煙”現(xiàn)象（可能中微晶纖維素的含量較高）；片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀。 又如原研制的崩解后時顆粒，還是粉末。微丸的包衣膜是漲破，還是溶解，微丸在溶解過程中是否膨脹等。
在溶出儀出廠、安裝時（或每隔6個月），都需進(jìn)行機(jī)械驗證。在驗證通過后的使用過程中，我們安裝攪拌槳（籃）的位置與驗證時的安裝位置不相同，就會影響攪拌槳（籃）與溶出杯的同軸度，進(jìn)而影響溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的流動狀態(tài)，八杯智能藥物溶出度儀多少錢，使樣品的溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。
另外，有些廠家的溶出儀的攪拌槳（籃）是需要調(diào)節(jié)安裝高度的，但常常我們?yōu)榉奖阆麓问褂?，在清洗設(shè)備時不拆除攪拌槳（籃），總認(rèn)為已調(diào)好攪拌槳（籃）高度，不需再調(diào)節(jié)。但是，在使用過程中因攪拌槳（籃）的晃動，會使固定好的攪拌槳（籃）松動。長時間使用后攪拌槳（籃）的高度可能已降低，終，使得樣品的溶出度發(fā)生變化或組內(nèi)溶出的平行性變差。 應(yīng)用轉(zhuǎn)籃法進(jìn)行試驗時，應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的潔凈程度，觀察轉(zhuǎn)籃空隙是否發(fā)生堵塞，八杯智能藥物溶出度儀哪家好，如堵塞，用超聲處理或在稀中煮沸、再經(jīng)水中煮沸的辦法進(jìn)行清理，否則將影響溶出度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。同時，還應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的形狀是否完整，如發(fā)生扭曲變形，應(yīng)及時更換新的轉(zhuǎn)籃
可見在實際的試驗過程中，在參考藥典標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，還應(yīng)該要結(jié)合藥物本身的特點來采用合適的標(biāo)準(zhǔn)，從而獲得比較理想的試驗結(jié)果，必要時可以考慮以自擬的方法來作為藥物制劑的試驗標(biāo)準(zhǔn)。
在使用溶出儀進(jìn)行證溶出度試驗時，八杯智能藥物溶出度儀，比較容易被人們所忽視的一個問題就是在進(jìn)行多個溶出介質(zhì)的情況下采取什么樣的參考標(biāo)準(zhǔn)。
使用溶出儀來進(jìn)行溶出度實驗時，一般需要對樣品溶液和取樣進(jìn)行過濾，八杯智能藥物溶出度儀報價，為了不影響到結(jié)果的準(zhǔn)確性，對制劑和參比制劑的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要合理選取。
目前，國家已經(jīng)頒布《溶出儀的機(jī)械性能的驗證的指導(dǎo)原則》，這是很多在進(jìn)行溶出度試驗時參考的一個重要標(biāo)準(zhǔn)。
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第2年
